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定量检验程序分析性能验证指南WS/T 408-2024主要包含以下内容：

一、引言与适用范围

• 规定了定量检验程序分析性能（精密度、正确度、线性和特异性）验证的原则和方法。

• 适用于医疗机构临床实验室对定量检验程序分析性能的验证。

• 不适用于检验程序分析性能的建立或确认。

二、术语与定义

• 定义了与定量检验程序分析性能验证相关的术语，如精密度、正确度、互换性、分析测量范围、干扰、样品特定效应等。

三、性能验证的基本原则

• 临床实验室在启用新检验程序前应对其分析性能进行验证。

• 性能验证是指对已确认的检验程序的评价。

• 临床实验室应根据临床需要的分析性能水平和目前技术水平制定检验程序分析性能标准（可接受的性能指标限值），一般包括随机误差（标准差或变异系数）和系统误差（偏倚）限值。

四、验证方案设计与实施

1. 精密度验证

• 精密度验证的基本过程是用待验证程序对多水平样品进行多批、多次检测，获得检验程序的重复性（批内）和中间（实验室内）精密度指标（标准差或变异系数），与规定的可接受标准比较，得出验证结论。

• 精密度验证实验应检测至少2个不同浓度水平的样品，对样品进行至少5批检测，每批在不同工作日（不一定连续）完成，每批重复检测每种样品至少3次。

2. 正确度验证

• 正确度验证可采用参考物质检测和程序对比等方式，通过实验获得待验证检验程序的偏倚，与规定的可接受偏倚比较，得出验证结论。

• 若采用参考物质检测方式，正确度验证应检测至少2个浓度水平的参考物质，对每种参考物质进行至少10次重复检测。

• 若采用程序对比方式，应检测至少20份患者样品，每份样品用每种程序检测1次。

3. 线性验证

• 通过直线回归分析等方法，评估检验程序在分析测量范围内检测结果与样品分析物浓度之间的直接比例关系。

4. 特异性验证

• 通过干扰试验等方法，评估检验程序对特定干扰因素的抵抗能力，以及仅检测目的检验项目的能力。

五、数据处理与结果解释

• 规定了数据处理的方法，包括检查实验结果中的可能离群值、计算变异系数和相对偏倚等。

• 提供了结果解释的原则，包括精密度、正确度、线性和特异性的可接受标准。

六、其他规定

• 强调了验证实验前应根据方案设计对样品进行必要处理，如复溶、混合及分装等。

• 规定了合适的样品储存和运输条件，保证样品在验证实验期间稳定完整。

• 提出了验证实验应记录的信息，包括实验日期、实验人员、样品信息、检测结果等。

七、附录

• 提供了具体的验证方案设计示例、数据处理方法和结果解释表格等实用信息。

总的来说，定量检验程序分析性能验证指南WS/T 408-2024是一份全面而详细的规范，旨在确保临床实验室对定量检验程序的分析性能进行准确、可靠的验证。